[HBN뉴스 = 허인희 기자] JW중외제약이 비만 치료 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide)’의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다.
JW중외제약은 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 보팡글루타이드의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상을 추진한다고 18일 밝혔다.
회사는 식약처 승인을 거쳐 오는 12월 임상을 시작할 예정이며, 2029년 3월까지 위약군과 보팡글루타이드 투여군을 비교해 체중 감소 효과와 안전성 등을 평가할 계획이다.
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| JW중외제약이 비만 치료 신약후보물질 ‘보팡글루타이드’의 국내 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다. [사진=JW중외제약] |
보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발·상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다.
GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출을 지연시키는 기전으로 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.
보팡글루타이드는 현재 주 1회 투여 방식이 주로 사용되는 GLP-1 계열 비만치료제와 달리 2주에 한 번 투여하는 피하주사 제형으로 개발되고 있다. 개발에 성공할 경우 연간 투여 횟수는 26회가 된다.
중국에서 진행된 임상 3상(GRADUAL-1)에서는 52주 투여 후 기저치 대비 체중 변화율이 24mg 투여군에서 -15.12%, 48mg 투여군에서 -18.54%로 나타났다.
JW중외제약은 비만 적응증 외 추가 적응증에 대해서도 임상 3상을 순차적으로 추진할 계획이다.
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