식약처 vs 대웅제약, '가르시니아' 안전성 논란... 책임은 어디에

대웅제약 "식약처 가이드 맞춰 생산, 제품 결함 없어"
식약처, "복용자 2명, 술 마시고 해당 제품 섭취해"
소비자주권시민회의, "국민건강 위해 금지권고 필요"

이동훈 기자

rockrage@naver.com | 2025-10-27 14:55:33

[HBN뉴스 = 이동훈 기자] 국내 건강기능식품 시장에서 가르시니아 캄보지아 추출물(이하 가르시니아캄보지아)의 ‘원료 안전성’ 논란이 잦아들지 않고 있다. 최근 대웅제약 제품에서 급성간염 사례가 보고돼 보건당국이 회수 명령을 내렸지만, 제품 결함이 아닌 원료 자체의 위험성이 본질적 문제로 지목되는 상황이다. 원료와 개별 제품 책임 사이의 명확한 경계가 세워지지 않아 소비자 혼란과 불신이 증폭되고 있다는 지적이다.


27일 제약업계에 따르면 가르시니아캄보지아 제품에 대한 ‘원료 안전성’ 논란이 좀처럼 가라앉지 않고 있다. 가르시니아캄보지아를 주원료로 국내에서 제조를 허가받은 품목은 1646건이다. 가르시니아캄보지아는 탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제해 체지방 감소를 도울 수 있는 기능성 원료다. 

 


문제는 해당 원료가 보건당국이 ‘과학적 안전성을 인정한 고시형 기능성 원료’임에도 일부 제품에서 부작용이 발생했다는 점이다.

지난달 23일 식약처는 “간 기능 관련 이상 사례(급성간염)가 2건이 발생했다”며 대웅제약이 판매 중인 ‘가르시니아’ 제품을 회수 조치했다.

그러나 대웅제약 관계자는 통화에서 “해당 제품은 모두 자발적으로 회수했고 판매를 중단했다”며 “식약처 조사 결과에서도 자사 제품에서는 문제가 발견되지 않았다”고 설명했다.

이 관계자는 “(해당제품은 식약처의) 고시형 원료 기준에 따라 품질과 함량을 준수해 생산했으며, 외부 조사와 회사 자체 조사 모두 이상이 없었다”고 강조했다.

단 대웅제약은 (급성간염 부작용이 발생한 두 건 모두 소비자가) 음주 후 제품을 복용한 점을 언급하며, 섭취 환경이 부작용에 영향을 미쳤을 가능성을 제기했다.

식약처 관계자도 “‘대웅제약의 가르시니아’복용자 2명이 음주상태였던 것은 맞다”고 인정했다. 지난해 식약처는 가르시니아캄보지아 원료를 재평가하면서 알코올 병용 위험성에 대한 의견은 내지 않았다.

이런 경우 부작용은 특정 제품의 문제라기보다는 원료의 구조적 특성에 기인했을 가능성이 있다.

실제 소비자단체들도 여기에 중점을 두고 있다. 2023년 건강기능식품 이상사례 138건 중 136건이 가르시니아 제품에서 발생했으며, 대부분 혈변·부정출혈 등 중증 증상이었다. 최근 4년간 이상사례 신고 건수 중 가르시니아 관련 사례가 네 번째로 많았다.

식품안전정보원의 건강기능식품 이상사례 신고·접수 현황에 따르면 올해 1월부터 8월까지 보고된 건강기능식품 이상사례 총 2128건 가운데 가르시니아캄보지아추출물 관련 이상사례는 47건이었다.

해외에서는 프랑스가 2025년 3월 전 인구를 대상으로 섭취 금지 권고를 내렸다. 하이드록시시트릭산(HCA)이 존재하여 부작용 병력이 있는 사람은 물론, 건강한 사람에게도 심각한 영향을 줄 수 있는 것을 확인하고, 시장에 출시된 가르시니아 캄보지안 기반 식이보충제의 제품 철회 및 회수와 재고 유통 금지를 진행했다.

지난 9월 건강기능식품심의위원회 심의에서도 가르시니아 캄보시안과 부작용과의 인과관계 가능성이 매우 높은 5등급으로 평가했다.

소비자주권시민회의는 이를 지적하며 “식약처가 회의록에서조차 ‘간독성 가능성’을 인정했음에도, 특정 제품 문제로 축소한 것은 명백한 책임 방기”라고 비판했다.

이 단체는 “프랑스는 2025년 3월 가르시니아 전면 금지 권고를 내렸지만, 국내는 ‘제품 탓’으로 돌리고 있다”며 “식약처는 국민 건강을 보호해야 할 기관으로서 원료 자체의 안전성 검증과 지정 취소를 병행했어야 한다”고 주장했다.

이어 “이대로 방치할 경우 더 큰 피해가 발생할 수 있다”며 ‘섭취 금지 권고’ 조치를 촉구했다.

현재 가르시니아캄보지아 논란의 본질은 ‘원료 문제냐, 제품 문제냐’의 경계에 있다. 만약 원료 자체에 문제가 있다면 식약처의 관리 책임이, 특정 제조 과정이나 배합 비율 문제라면 제약사 책임이 따른다. 그러나 지금처럼 책임이 모호한 상황에서는 소비자 불안만 커진다.라인 커뮤니티에는 “복용 후 간 수치가 상승했다”는 경험담부터 “몇 년째 먹었지만 문제없었다”는 의견까지 엇갈리고 있다.

업계 관계자는 “식약처가 과학적 안전성을 인정한 원료를 그대로 두면서 특정 회사 제품만 회수하니 논리가 앞뒤가 맞지 않는다”며 “결국 원료냐 제품이냐를 명확히 하지 못한 채 혼란만 키우고 있다”고 말했다.

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